Terumo lancia vuoto

Terumo Blood and Cell Technologies (BCT) ha lanciato il sistema di espansione cellulare Quantum Flex, affermando che cellule più sane e scalabilità sono tra i vantaggi che la piattaforma del bioreattore porterà ai produttori di terapie cellulari e geniche.

Secondo l'azienda, il sistema Quantum Flex si basava sulla necessità dell'industria di un'automazione tempestiva per limitare potenzialmente passaggi aggiuntivi e dispendiosi in termini di tempo, come studi di collegamento e trasferimenti di tecnologia. Inoltre, il sistema consente agli sviluppatori di completare lo sviluppo iniziale del processo sulla stessa piattaforma che utilizzeranno per la produzione.

Il sistema di espansione cellulare automatizzato e chiuso mira a far progredire le applicazioni autologhe e allogeniche, nonché la produzione di vettori virali ed esosomi, su più dimensioni di bioreattori, consentendo l'efficienza del processo nelle dimensioni dei lotti.

Immagine c/o Terumo BCT

Terumo ha collaborato con quattro clienti nel suo programma di adozione anticipata per pilotare il sistema. Matthew Durdy, amministratore delegato di Cell and Gene Therapy Catapult – uno dei quattro – ha descritto la piattaforma come "la chiave per il continuo successo del settore altamente specializzato della CGT [terapia cellulare e genica]", che rappresenta "un altro progresso che aiuterà a semplificare processi e accelerare il processo di produzione, rendendo più semplice per gli sviluppatori portare le terapie sul mercato."

Matthew Durdy, amministratore delegato di Cell and Gene Therapy Catapult, ha commentato:

BioProcess Insider (BPI) ha parlato con Delara Motlagh (DM), direttore generale delle terapie cellulari presso Terumo BCT, per saperne di più:

DM: Quantum Flex fornisce un sistema chiuso che imita il microambiente del corpo per far crescere le cellule. Il sistema utilizza una tecnologia di membrana semipermeabile a fibra cava (HF) basata sulla perfusione continua.

Sono disponibili due opzioni di bioreattore di diverse dimensioni per una maggiore flessibilità e scalabilità per ottenere il numero necessario di celle. Il software di gestione dei dati, Cell Processing Application (CPA), supporta la gestione della flotta, ottimizza la scalabilità e consente la conformità GMP.

DM: La tecnologia di perfusione a fibra cava è una tecnologia ottimale per la coltura delle cellule. Le fibre semipermeabili facilitano lo scambio dei terreni di coltura, ovvero il fluido che nutre e perfonde le cellule.

Le fibre della membrana hanno un diametro del lume interno di circa duecento micrometri e uno spessore della parete di soli cinquanta micrometri, il che le rende adatte a rimuovere in modo efficiente i rifiuti cellulari e a trasportare i nutrienti durante la coltura cellulare. Il sistema di espansione cellulare può supportare l'espansione sia delle cellule aderenti che di quelle in sospensione. Il sistema può essere utilizzato anche per la produzione di esosomi e vettori virali.

Il sistema utilizza un bioreattore a doppio compartimento per eseguire la perfusione continua. Per le cellule in sospensione come le cellule T, viene utilizzato un terreno completo con citochine per il circuito intracapillare, dove le cellule vengono coltivate. L'alimentazione dei nutrienti, la rimozione dei rifiuti e lo scambio di gas vengono effettuati utilizzando i mezzi di base sul circuito extracapillare. In sintesi, il sistema fornisce e mantiene un microambiente coerente e controllato per le cellule in coltura.

DM: Altri bioreattori coltivano cellule in sacchi o serbatoi di agitazione. L'esclusivo microambiente di perfusione di Terumo favorisce la crescita di cellule più sane con un migliore accesso a mezzi freschi e ossigeno, che è ideale per la terapia cellulare. La nostra tecnologia a fibra cava consente agli sviluppatori di utilizzare un volume minore di reagenti: ciò garantisce un risparmio sui costi e semplifica la lavorazione a valle. Inoltre, per i clienti che lavorano con cellule aderenti, come le PSC, il nostro sistema non richiede l'uso di microcarrier

DM:CUTISS Personalized Skin AG, Castle Creek Biosciences Inc. e Georgia Tech.

Questi resoconti, oltre ad altri KOL e feedback dei clienti, hanno fornito approfondimenti sull'utilizzo del prodotto e del processo in diverse applicazioni che hanno dimostrato usi nello sviluppo del processo, nell'ingrandimento, nella scalabilità orizzontale e nello sviluppo del seed train sia per i tipi di cellule aderenti che sospese. Nel complesso, il loro feedback ha migliorato il modo in cui formiamo i clienti sul prodotto e il modo in cui possiamo avere ulteriori discussioni su Quantum Flex.